Орсотен состав таблеток, противопоказания

Орсотен состав таблеток, противопоказания

Орсотен состав таблеток, противопоказания

Рацион многих современных людей делает проблему ожирения распространенной во всем мире.

Разные медицинские организации утверждают, что лишний вес плохо сказывается на здоровье людей.

Появляются сердечные и сосудистые патологии, диабет.

Самочувствие усугубляется у людей, страдающих ожирением. Приходится разрабатывать лекарства, помогающие корректировать вес. Орсотен входит в перечень таких медикаментов, ниже приводится его детальное описание.

Показания к применению

Если лишний вес усугубляет развитие некоторых болезней, пациентам назначают курс терапии Орсотеном. При увеличении веса без действительной угрозы здоровью препарат не прописывается. Допускается назначение этих медикаментов диабетикам 2 типа, у которых часто наблюдается ожирение.

Употребление лекарства показано в комбинации с веществами, регулирующими уровень сахара.

Курс терапии поддерживается диетой, физическими упражнениями, другими элементами комплексной терапии.

Таблетки употребляются перорально, запиваются водой, при этом необходимо поесть. Количество приемов пищи в день определяет, сколько раз пациент пьет таблетки. Если завтрак или обед пропускается, употреблять Орсотен нет смысла.

Терапевтический эффект не усиливается, если человек выпивает больше 120 мг. Патологии почек и печени не являются поводом для изменения дозировки в направлении уменьшения.

Терапия продолжается долго — максимум 2 года. Дольше врачи не советуют употреблять препарат, минимальная продолжительность – 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы из желатина содержат порошок или маленькие гранулы. В капсулах присутствуют агломераты, которые легко распадаются, если на них оказать давление.

В 1 блистер входит 8 капсул, в упаковке присутствует от 3 до 12 блистеров. Иногда капсулы упаковываются по 21 штуке.

Цена

Стоимость Орсотена – от 630 до 650 рублей за 1 блистер или 21 капсулу. Приобрети в Москве лекарство удастся за 940-1000 руб. Пачка, в которой 84 капсулы, стоит 1700-1800 рублей.

Состав

В 1 капсулу входит 120 мг орлистата и вспомогательная целлюлоза в виде микроскопических кристаллов.

Инструкция по применению

Лекарство употребляется перорально во время еды, перед или после приема пищи. Курс лечения требует снижения калорий в продуктах. Вся еда распределяется равномерно в течение дня на 3 приема. Дозировка, частота употребления и продолжительность курса терапии определяется врачом.

Взрослым больным прописывают 120 мг 3 раза в день в процессе или после употребления пищи. Если человек ничего не ел или в продуктах содержится много калорий, капсулы не употребляются. Максимальное количество Орсотена – 3 капсулы в день. Если лекарство употреблять в дозе больше 360 мг в день, ничего не изменится, но вероятность развития побочных эффектов будет повышаться.

Лечение Орсотеном прекращается, если человек сбросил только 5% веса за 12 недель.

До начала употребления лекарства придется соблюдать диетические рекомендации, делать зарядку. Спортивные занятия и правильное питание поддерживаются после завершения курса терапии.

Особенности применения при сахарном диабете

У диабетиков лекарство улучшает углеродный обмен, появляется возможность снижения количества употребляемых гипогликемических препаратов. Орсотен советуют принимать для продолжительной терапии ожирения. Если через 3 месяца с начала курса терапии вес не снижается больше 5%, лекарство прекращают употреблять.

Препарат для снижения веса сдерживает переработку жира, поступающего в организм с продуктами питания. Активным действующим компонентом является Орпистат – это химический реагент, влияющий на работу эндокринной системы, регулирующий выделение определенной группы ферментов.

При проникновении в желудок, Орсотен выделяет активный компонент, взаимодействующий с липазами, участвующими в расщеплении жировых клеток при переваривании пищи.

Купированное действие липаз изменяет характер воздействия ферментов на продукты в ЖКТ, в итоге жиры часто поглощаются через стенки желудка, не проникают в кровеносную систему. В итоге жиры совместно с активными компонентами лекарства выходят из организма вместе с испражнениями.

Действие Орсотена дает возможность вырабатывать в дефицит жира, организму приходится пользоваться запасами под кожей. В результате снижается их количество, регулируется вес пациента.

Активные компоненты имеют высокую продолжительность действия. Орлистат плохо растворяется желудочной кислотой, в небольших количествах попадает в кровь и не распространяется по организму, купирование действия ферментов происходит только в ЖКТ. Такой способ действия снижает перечень противопоказаний, поскольку лекарство не проходит через почки, печень и другие органы.

Через 8 часов после употребления лекарство не выявляется в крови, метаболизм происходит только в ЖКТ, формируется малое количество неактивных соединений с незначительным воздействием на переваривание пищи.

Взаимодействие с другими препаратами

Орсотен влияет на усвоение Уиклоспорина. Одновременно лечение медикаментами выполняется под наблюдением специалиста, контролируется количество Циклоспорина в плазме.

У людей, принимающих амиодарон, отслеживается уровень сердечно-сосудистой активности, поскольку орлистат способен корректировать фармакокинетику лекарства от аритмии.

Сочетание Орлистата с Варфарином и прочими антикоагулянтами вызывает уменьшение количества протромбина и увеличение коэффициента нормализации.

Орсотен не изменяет действие таких медикаментов:

  • антидепрессанты.
  • средства контрацепции.
  • АПФ ингибиторы.
  • атенолол.
  • фибраты.
  • глибенкламид и т.д.

Употребление спиртного не меняет действие лекарства.

Побочные действия

Побочные эффекты лекарства выражаются в нарушениях работы ЖКТ, повышением количества жира в испражнениях. Побочные эффекты недостаточно выражены и отличаются переходящим способом. Возникновение таких реакций регистрируется чаще на первых этапах курса терапии в течение 3-х мес. При длительном употреблении лекарства побочные эффекты не такие выразительные.

Проблемы с пищеварением:

  • маслянистые выделения из толстой кишки,
  • метеоризм,
  • частые позывы к опорожнению кишечника,
  • много жира в каловых массах,
  • дискомфорт в районе живота,
  • чувство дискомфорта в кишечнике,
  • недержание каловых масс,
  • зубы и десны поражаются,
  • развивается желчнокаменное заболевание,
  • гепатит,
  • аномальная активность трансаминаз в печени.

Проблемы с эндокринной системой выражаются в усугублении гипогликемии у диабетиков 2 типа.

Расстройства нервной системы:

  • частая головная боль,
  • тревожность.

Аллергия:

  • кожа чешется,
  • крапивница,
  • ангионевротическая отечность,
  • анафилаксия.

Другие побочные действия:

  • буллезная сыпь на коже,
  • состояние, по симптомам похожее на грипп,
  • усталость,
  • инфекция в бронхах,
  • воспаление мочевыводящих каналов,
  • дисменорея.

В зависимости от индивидуальных особенностей организма перечень побочных эффектов расширяется.

Передозировка

Примеры передозировки не описываются. Степень выраженности побочных эффектов не увеличивается при превышении указанной дозы. Положительные эффекты от лекарства тоже не наблюдаются. Проблемы со здоровьем отсутствуют у людей, употребляющих 3 раза в день 240 г лекарства в течение 6 мес. При передозировке Орлистатом желательно наблюдать за больным в течение дня.

Аналоги

Перечислим аналоги:

  • Алликор,
  • Ксеникал,
  • Листата.

Лекарства отличаются по составу и принципу действия, поэтому их можно назвать частичными аналогами Орлистата.

Отзывы

Светлана, 46 лет:

Положительного эффекта от лекарства удалось добиться при комбинации его с низкокалорийной диетой. У меня курс лечения продолжался 3 месяца. За этот период я сбросила 10% своего веса, очень довольна своими результатами. Не радует только незначительный побочный эффект в виде жидкого стула.

Николай, 54 года:

У меня диагностировали диабет 2 группы. Врач прописал комплексную терапию, помог выбрать подходящую диету с учетом особенностей моего организма, прописал Орсотен, который действительно помогает. Стараюсь придерживаться его рекомендаций, чувствую себя лучше.

Компоненты лекарства выполняют функцию ингибиторов желудочно-кишечных липаз продолжительного действия. После проникновения в просвет желудка и кишечника Орсотен взаимодействует с сериновым участком, теряющим способность перерабатывать жиры.

Источник: http://DiabetSahar.ru/preparaty/orsoten-sostav-tabletok-protivopokazaniya.html

Орсотен – Полисмед

Орсотен состав таблеток, противопоказания

Орсотен – это эффективный современный препарат, который относится к клинико-фармакологической группе ингибиторов ферментов-липаз пищеварительного тракта и предназначен для борьбы с лишним весом и лечения ожирения. Средство характеризуется продолжительным действием.

Таблетки Орсотен, которые являются одним из наиболее распространенных аналогов Ксеникала, стоят в аптеке недорого, что делает данное средство для похудения вполне доступным для самого широкого круга лиц. Желающим избавиться от лишнего веса нет необходимости откладывать лечение «на потом», подвергая себя риску развития осложнений.

Следует отметить, что данное фармакологическое средство наиболее действенно в сочетании с особой диетой, предполагающей низкое содержание животных жиров. При использовании средства и соблюдении гипокалорийной диеты основная потеря массы тела отмечается на протяжении первого полугода терапии.

На фоне потребления этого ЛС, помимо восстановления нормальной массы тела отмечается уменьшение в плазме крови общего холестерина и липопротеинов низкой плотности. Благодаря этому появляется возможность избежать целого ряда серьезных (в том числе – угрожающих жизни) заболеваний и состояний.

Активной составляющей данного фармакологического средства для коррекции массы тела является орлистат. Это уникальное соединение ингибирует (замедляет) работу ферментов липаз, отвечающих за расщепление (гидролиз) сложных липидов.

Орлистат весьма эффективен для осуществления долговременного контроля за массой тела. Пациент может добиться снижения массы тела, поддерживать ее на оптимальном уровне и предупредить повторное увеличение. Доказано, что терапия с применением орлистата улучшает профиль целого ряда факторов риска и патологий, сопутствующих ожирению.

В числе заболеваний и состояний, которые идут «бок-о-бок» с лишним весом – гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина крови), нарушение толерантности к глюкозе и гиперинсулинемию (факторы развития диабета), артериальную гипертензию (гипертоническая болезнь).

Соблюдение рекомендаций дает возможность в кратчайшие сроки уменьшить количество так называемого висцерального жира.

Все вышеперечисленные аналоги предназначены для перорального приема. Они производятся в удобной для пациента капсулированной форме.

Отличие популярного средства Орсотен Слим от Орсотен состоит в том, что в первом (специально модифицированном) препарате содержание активного ингибитора липазы вдвое меньше.

Безусловными показаниями к началу использования уникального ингибитора пищеварительных ферментов являются лишний вес и диагностированное ожирение.

На заметку: Критерием избыточной массы тела является превышение индекса в 28 кг/м². Диагноз «ожирение» ставится, если превышен показатель 30 кг/м². Согласно данным статистических исследований, уже четверть наших соотечественников страдает от ожирения, а с проблемой лишнего веса сталкивается порядка 55% населения страны!

Весьма широко распространенный в последнее время аналог Ксеникала Орсотен предназначен для курсового лечения, которое должно сочетаться со строго дозированными физическими нагрузками и низкокалорийной диетой (предполагающей включение в рацион только продуктов питания с минимально возможным содержанием животных жиров).

Орсотен: состав и форма выпуска

Современный уникальный состав для быстрого похудения выпускается в удобной для приема капсулированной форме. Внутри желто-белых контейнеров с желатиновой оболочкой находятся микроскопические гранулы или же смесь гранул и порошка активного вещества.

В 1 капсуле содержится 120 мг активного действующего ингредиента (орлистата). В качестве вспомогательных компонентов при производстве данного фармакологического средства используются очищенная вода желатин, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза и диоксид титана.

Капсулы поставляются в контурных ячейковых упаковках (по 7 штук или по 21 штуке в каждой).

Способ применения и дозировка; инструкция

Как принимать Орсотен для похудения подробно описано в прилагаемой аннотации.

Орсотен: как правильно принимать

Капсулы целесообразно потреблять непосредственно перед приемом пищи (возможно также во время или же сразу после еды). Это средство для похудения целесообразно запить достаточным количеством жидкости.

Разовая и суточная доза

Рекомендованная разовая доза – 1 капсула (120 мг) 3 раза в день. За сутки рекомендуется принимать не более 360 мг Орсотен (3 капсулы). Достоверно установлено, что превышение рекомендуемой дозы не ведет к усилению эффекта.

Курсовое лечение

Общая продолжительность курсового лечения средством для похудения не должна составлять более полугода.

В том случае, если после первых трех месяцев потребления средства не отмечается снижения веса (или потеря массы тела составила менее 5% от первоначальной), следует проконсультироваться с врачом-диетологом. В такой ситуации необходимо решить вопрос о целесообразности продолжения лечения или же о прерывании (завершении) курсового приема вследствие его неэффективности.

Непременным условием достижения желаемого результата является соблюдение рекомендованной диетической программы и регулярное выполнение физических упражнений. Лучше всего начинать заниматься лечебной гимнастикой и придерживаться диеты, предполагающей ограничение калорий, еще до начала потребления средства для похудения.

Лекарство Орсотен плюс диета с низким содержанием жиров!

В рацион желающего похудеть должны входить продукты, содержание липидов в которых составляет около 30 (от общего объема). Превышение указанного количества жиров крайне нежелательно. Общий суточный объем потребляемых липидов должен быть по возможности равномерно распределен между завтраком, обедом и ужином.

Причиной появления подкожных жировых отложений являются не только липиды, но и «быстрые» углеводы. На уровень их всасывания, а также на дальнейшее преобразование данный препарат влияния не оказывает. Таким образом, сократив поступление в организм липидов, но продолжая потреблять много мучного и сладкого, уменьшить массу тела будет крайне затруднительно!

Известно, в частности, что с проблемой лишнего веса могут сталкиваться даже убежденные вегетарианцы. Это доказывает, что масса возрастает не только вследствие потребления жирной животной пищи.

Необходимо заметить, что придерживаться достаточно строгой диеты и заниматься гимнастикой следует и после завершения курсовой терапии фармакологическим средством.

Особенности применения у лиц пожилого возраста и при наличии патологий

Согласно результатам объективных исследований, пожилым пациентам, а также лицам с функциональной недостаточностью печени или почек коррекция дозировки не требуется.

Фармакологическое действие

Орлистат, который является основным ингредиентом данного средства, проявляет свою активность в желудке и просвете тонкого кишечника.

Активное действующее вещество тормозит активность ферментов пищеварительного тракта (липаз), ответственных за расщепление липидов. Основной компонент связывается с энзимами, которые вырабатываются в желудке и поджелудочной железе.

Образование ковалентной связи с активными сериновыми участками липаз блокирует их ферментативную активность.

Инактивированные таким образом энзимы практически полностью утрачивают возможность расщеплять триглицериды до моноглицеридов и свободных жирных кислот (то есть простых соединений, которые могут абсорбироваться в кишечнике).

Негидролизованные липиды всасываться не могут. В результате этого в организме нарастает дефицит калорий, и начинают расходоваться «собственные запасы».

В конечном итоге это способствует уменьшению объема жировых отложений и достаточно скорому снижению веса.

В ходе клинических исследований было установлено, что потребление данного лекарственного средства для похудения по 1 капсуле 3 раза в день снижает усвоение содержащихся в пище жиров более чем на 25%!

Эффект Орсотен реализуется местно, т.е. без системного всасывания; он начинает развивать спустя 1-2 суток после приема орлистата внутрь. При этом в кишечном содержимом существенно возрастает уровень содержания жиров. Концентрация липидов, как правило, возвращается к обычным показателем через 2-3 суток после отмены препарата.

Фармакодинамика

Клинические испытания показали, что при потреблении фармакологического средства уровень всасывания его активного вещества минимален. Спустя 8 часов после приема per os 360 мг орлистата его концентрация в крови настолько мала, что практически не определяется. Вещество не имеет свойства накапливаться в тканях организма.

Системная фармакокинетика у действующего ингредиента отсутствует; с плазменными белками (протеинами и альбуминами) конъюгируется до 99% орлистата. Небольшое количество этого соединения может проникать в красные кровяные тельца (эритроциты).

Метаболизирование протекает преимущественно в стенках тонкого кишечника и желудка.

При этом происходит образование фармакологически неактивных соединений M1 (четырехчленное гидролизованное лактоновое кольцо) и М3 (тот же метаболит M1, но с отщепленным N-формиллейциновым остатком).

Около 97% активного вещества экскретируется с фекалиями (83% от этого объема – в неконъюгированном и неметаболизированном виде). С почками выводится примерно 2% препарата. Время, за которое вещество полностью покидает организм, составляет от 3 до 5 суток.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Орсотен для похудения являются:

  1. индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  2. нарушение оттока желчи (застой желчи, холестаз);
  3. артериальная гипертензия (стойкое повышение давления);
  4. гиперхолестеринемия (повышенный уровень холестерина в крови);
  5. Помимо этого, противопоказанием может также являться синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Побочные эффекты Орсотен

У отдельных пациентов могут развиваться аллергические реакции на препарат. Достаточно часто фиксируются жалобы на головокружение и повышенную утомляемость.

На фоне приема препаратов, содержащих орлистат, возможны побочные реакции со стороны ряда органов желудочно-кишечного тракта.

У принимающих таблетки для снижения веса, достаточно часто отмечаются такие нежелательные явления, как:

  • болевые ощущения в области живота;
  • маслянистые выделения из прямой кишки;
  • частые позывы на дефекацию;
  • недержание стула;
  • стеаторея (жир в стуле);
  • метеоризм (отхождение газов) с небольшим объемом отделяемого;
  • диарея.

В редких случаях может развиться незначительное ректальное кровотечение, не представляющее опасности В редких случаях развиваются (или обостряются) гепатит и дивертикулит. Прием лекарства может также спровоцировать развитие желчекаменной болезни.

В ходе лабораторных исследований анализа крови может быть зафиксировано изменение протромбинового индекса (уменьшается концентрация протромбина).

В очень редких случаях таблетки для похудения могут вызвать появление буллезного сыпи.

Взаимодействие Орсотен с другими фармакологическими средствами

Значения МНО могут меняться, если пациент одновременно принимает данное средство для похудения и пероральные антикоагулянты (например, варфарин).

На фоне приема Орсотен может уменьшаться терапевтический эффект от приема циклоспорина. Параллельно

Источник: https://polismed.ru/orsoten.html

Орсотен® (Orsoten®) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Орсотен состав таблеток, противопоказания

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Орлистат* (Orlistat*) A08AB01 Орлистат

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • E66 Ожирение
Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы*225,6 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ
капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза)
*100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г
**Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Препарат Орсотен® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием.

Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды.

Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии.

Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению.

Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела.

Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2.

В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией.

Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии.

Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо).

Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования.

Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ.

Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо.

Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально.

После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_39692.htm

Обратная сторона препарата Орсотен: побочные эффекты и противопоказания к употреблению

Орсотен состав таблеток, противопоказания

В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.

По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.

В результате развиваются заболевания сердца и сосудов, в том числе – гипертония, сахарный диабет. У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.

В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.

Принцип действия

Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.

Препарат Орсотен

Активным веществом Орсотена является Орлистат – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.

Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения.

Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь.

В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.

Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.

Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.

При этом действие активных веществ отличается большой длительностью.

Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов.

Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.

Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.

Орсотен никак не влияет на абсорбцию белков и углеводов.

Показания к применению и принципы приема

Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.

При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.

Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной диетой и умеренными физическими нагрузками.

Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи.

Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.

Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.

Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.

Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.

Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.

Прием препарата нужно согласовать с врачом.

Побочные эффекты

Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.

Чаще всего прием Орсотена вызывает:

  • учащение дефекации;
  • метеоризм;
  • маслянистые выделения;
  • недержание кала.

Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.

Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.

В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.

Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.

В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.

О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.

 При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.

Сочетание с другими веществами

Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение обмена веществ от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.

Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.

Не рекомендуется принимать Орсотен совместно с поливитаминами. Между их приемом должно пройти не менее двух часов.

Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.

Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.

Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.

Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.

Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.

по теме

Отзывы худеющих о препарате Орсотен:

В целом, Орсотен – эффективное средство при ожирении, применяемое в сочетании с диетой и специальными упражнениями. Особенности данного препарата позволяют широко практиковать его прием при сахарном диабете – это улучшает состояние больных и уменьшает потребность в инсулиновых лекарственных средствах.

Источник: https://diabet24.guru/lechenie/preparaty/orsoten-protivopokazaniya-i-pobochnye-dejstviya.html

Орсотен

Орсотен состав таблеток, противопоказания

Orsoten®

Капсулы1 капс.
активное вещество:
орсотен полуфабрикат-гранулы*225,6 мг
(в пересчете на активное вещество орлистат — 120 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ
капсула: корпус (титана диоксид (Е171), гипромеллоза); крышечка (титана диоксид (Е171), гипромеллоза)
*100 г полуфабриката-гранул содержат: орлистата — 53,1915** г; МКЦ — 46,8085 г
**Теоретическое количество орлистата, если содержание 100%. В противном случае нужно вычислять количество и компенсировать его соответствующим количеством МКЦ

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Препарат Орсотен® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.

Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24–48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48–72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии.

Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению.

Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела.

Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2.

В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией.

Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии.

Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо).

Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования.

Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ.

Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо.

Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально.

После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл.

В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (

Источник: https://vrachirf.ru/library/medicaments/description/7010

Форма выпуска и состав

Выпускают Орсотен в форме капсул: с корпусом и крышечкой от белого с желтоватым оттенком до белого цвета, внутри – микрогранулы от белого до почти белого цвета, либо смесь порошка и микрогранул, с возможным наличием слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании (в упаковках контурных ячейковых по 7 или 21 шт.; 3, 6 или 12 упаковок по 7 капсул, 1, 2 или 4 упаковки по 21 капсуле в пачке картонной).

В 1 капсуле содержится:

  • Действующее вещество: орсотен полуфабрикат-гранулы – 225,6 мг (соответствует содержанию орлистата – 120 мг);
  • Полуфабрикат-гранулы (1000 мг): орлистат – 53191,5 мг, микрокристаллическая целлюлоза;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза;
  • Корпус, крышечка: титана диоксид (Е171), вода, гипромеллоза.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, непосредственно перед каждым основным приемом пищи, во время еды, или не позднее, чем по прошествии 1 часа после, запивая водой.

Рекомендуемая разовая доза препарата – 1 капсула. В случаях пропуска приема пищи или если в пище не содержится жира, прием препарата можно пропустить.

Применение Орсотена в дозировке более 3 раз в сутки и/или больше 1 капсулы за 1 раз не усиливает его терапевтического эффекта.

Продолжительность лечения – не более 2 лет. Для больных, страдающих нарушениями функции почек или печени, пациентов пожилого возраста коррекции дозы Орсотена не требуется.

Эффективность и безопасность использования препарата для терапии детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Особые указания

Лекарственное средство является эффективным в отношении продолжительного контроля массы тела (ее снижения, поддержания на соответствующем уровне, предотвращения повторного прибавления).

Терапия Орсотеном приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению (в том числе сахарный диабет 2-го типа, артериальная гипертензия, гиперинсулинемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперхолестеринемия), а также к уменьшению количества висцерального жира.

У больных с сахарным диабетом 2-го типа снижение массы тела в период приема препарата может послужить улучшению компенсации углеводного обмена, что, в свою очередь, может позволить уменьшить дозу гипогликемических лекарственных средств.

Чтобы обеспечить адекватное питание пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Также им необходимо придерживаться рекомендаций относительно диеты – получать сбалансированное, умеренно низкокалорийное питание, содержащее не более 30% калорий в виде жиров. Потребляемые за день жиры необходимо разделять на три основных приема пищи.

Вероятность возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта может повышаться в случаях, когда препарат принимается при питании, богатом жирами (к примеру, 2000 ккал в день, суточное потребление калорий в виде жиров более 30%, что составляет примерно 67 г жира).

Пациентам важно знать, что вероятность развития побочных эффектов меньше при условии точного соблюдения диеты (в особенности в отношении разрешенного количества жира).

Терапию Орсотеном следует отменить в случаях, когда по прошествии 12 недель приема препарата не наблюдается снижения массы тела на 5% (минимально).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме орлистата в комбинации с варфарином или иными антикоагулянтами возможно снижение уровня протромбина, повышение международного коэффициента нормализации, приводящее к изменениям гемостатических параметров.

Между орлистатом и этанолом, глибенкламидом, атенололом, каптоприлом, фуросемидом, сибутрамином, нифедипином с замедленным высвобождением, нифедипином GITS, фентермином, пероральными контрацептивами, фенитоином, лозартаном, флуоксетином, фибратами, дигоксином, бигуанидами и амитриптилином взаимодействия не наблюдалось.

Орлистат повышает гиполипидемический эффект и биодоступность правастатина, увеличивая его концентрацию в плазме на 30%.

Терапия орлистатом потенциально может нарушать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е. К). При одновременной терапии поливитаминами рекомендуется принимать их не ранее, чем по прошествии 2 ч после приема орлистата или перед сном.

При комбинированном лечении орлистатом и циклоспорином отмечалось снижение уровня концентрации второго в плазме крови, в связи с чем рекомендуется чаще определять уровень его концентрации в плазме крови.

При одновременной терапии амиодароном необходимо более тщательно проводить клиническое наблюдение и мониторинг электрокардиограммы, так как описаны случаи снижения уровня его концентрации в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/orsoten.html

Диабетик.Ру
Добавить комментарий